2012年国内外体外诊断仪器行业市场全局一览

当人们的眼光挤满在中药材上市公司涉及概念的疯狂抹黑时，另一个医药行业的细分领域却悄悄走进独立国家的小牛气势。将近一段时期，迪安诊断、三诺生物、利德曼等体外临床行业的新秀慢慢沦为A股一支新兴军团，被更加多的资金所注目。　　体外临床，这个相对于传统医药板块而言还不被投资者普遍理解的领域，因为被称作医生的眼睛而慢慢沦为医药板块不可小觑的力量。

在当前药品降价的背景下，体外临床产业于是以演进为政策的避风港，平稳茁壮的空间极大，而已上市的体外临床领域公司不具备统合优势，未来将会共享行业茁壮。　　市场近未成熟体外临床扩展空间极大　　也许我们过去很少注意到它，但我们每一个人应当都曾多次现实体验过它。

体外临床，这个也许有些陌生的词汇却早就普遍带入现代医学中。它是所指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、的组织等）展开检测而提供临床临床信息的产品和服务，还包括仪器、试剂、校准五品、质控五品等。　　体外临床这一细分行业牵涉到上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立国家实验室体检中心等偏向于用于准确、高通量的大型仪器，而医院临床科室、门诊、社区服务站、家庭偏向于用于较慢、便携的较慢临床产品。

因此，体外临床被称作医生的眼睛，在临床临床中往往能起70%的起到。其临床应用于跨越于可行性临床、化疗方案自由选择、有效性评价、发病医治等疾病化疗全过程。　　虽然体外临床设备涉及公司在A股市场并不是医药行业的主力军，但它的市场空间毕竟极大的。

2010年，我国体外临床市场规模为122亿元，其中体外临床仪器市场规模大约23亿元，体外诊断试剂市场规模大约为99亿元。目前中国是第二大体外临床自动化仪器市场需求国，近几年每年市场需求4000套生化分析系统、9000套血液分析系统、3000套免疫系统分析系统。　　实质上，中国人口占到世界总人口的约22%，但体外诊断试剂份额却只占到全球的2%。

近年来，各种新技术、新方法的蓬勃发展和融合，增进了体外诊断试剂的研发应用于和更新换代。与此同时，随着人民群众收益的减少和生活标准的提升，人们对身体健康和医疗品质具有更高的市场需求。在种种受到影响的性刺激下，体外诊断试剂产业步入了医疗发展史上千载难逢的好机遇。　　根据日信证券杜宁宁的分析，由于医保覆盖面积程度减少，2011年体外临床市场规模减少近20%。

由于市场需求、技术以及政策驱动，预计未来几年行业仍将快速增长，约维持22%~25%的增长速度。　　获得产业政策扶植不具备较好外部环境　　与医药行业因降价而带给的整体性调整比起，体外临床领域刚好沦为一个较为较好的避风港。近年来，我国政府非常重视生物技术的发展，并针对整个产业制订了一系列的希望政策，其中就包括了对体外临床产业的涉及希望和扶植措施。　　根据记者对科技部、发改委等网站的辨别，以及兴业证券的涉及分析，自2005年起，发改委就在《关于的组织实行生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通报》中，提及积极开展新型诊断试剂盒智能化诊断系统的技术开发和产业化。

　　此后，国务院、发改委、科技部也在8个文件里谈到过体外临床，还包括《国家十二五科学和技术发展规划》、《十二五生物技术发展规划》、《医疗器械科技十二五规划》等，国家产业政策的扶植为体外临床产业的发展建构了较好外部环境。最为贵重的是，在当前药品价格整体减少的背景下，体外临床产业还不具备一定的类似优势。

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